中國生物製藥(01177)M701「CD3/EpCAM雙特異性抗體」上市申請獲受理

中國生物製藥(01177)近日公佈，其與附屬公司正大天晴藥業集團股份有限公司（正大天晴）共同研發的國家1類創新藥M701「CD3/EpCAM雙特異性抗體」，已正式向中國國家藥品監督管理局藥品審評中心（CDE）遞交新藥上市申請，並獲受理。此舉標誌著該款創新藥物在中國的商業化進程邁出關鍵一步，受市場廣泛關注。 據瞭解，M701「CD3/EpCAM雙特異性抗體」主要用於治療晚期上皮性惡性腫瘤導致的惡性腹水 (MA)。作為國家1類創新藥，M701的研發體現了中國生物製藥在創新藥物領域的堅實實力，以及其致力於解決未被滿足臨牀需求的承諾。此次上市申請獲受理，意味著M701的審批流程已進入實質性階段，未來有望為相關病患提供新的有效治療選擇，具備潛在的市場影響力。