微創腦科學(02172)血管栓塞劑獲納國家藥監局綠色通道 料助完善腦血管疾病產品線

微創腦科學(02172)近日公佈，其自主研發的NuWismen®之己™液體栓塞劑，已成功通過國家藥品監督管理局(NMPA)的創新醫療器械特別審查申請，獲準進入特別審查程序，即業界俗稱的「綠色通道」。 市場消息指，此項產品獲納入NMPA綠色通道，標誌著集團已有第八款創新醫療器械產品取得此項資格。NMPA的創新醫療器械特別審查程序旨在加速審批具有顯著臨牀應用價值和技術領先性的醫療器械，以期更快速地滿足未被滿足的臨牀需求。分析認為，NuWismen®之己™液體栓塞劑的入選，不僅補齊了集團在腦血管畸形治療板塊的產品拼圖，預期將進一步提升其在腦血管疾病全場景介入解決方案的覆蓋能力。 集團一直秉持創新理念，致力於開發與推廣前沿醫療方案。據悉，微創腦科學目前已擁有29款神經介入產品，其治療範疇涵蓋動脈瘤、狹窄及取栓等主要腦血管疾病。 除NuWismen®之己™液體栓塞劑外，集團此前已有七款產品成功納入NMPA創新醫療器械綠色通道，包括Tubridge®密橋™血流導向密網支架、Bridge®智橋™椎動脈雷帕黴素靶向洗脱支架、Tigertriever®顱內取栓支架、Rebridge®瑞橋®顱內動脈支架、StraitPass®問渠™一次性使用血腫抽吸裝置、NuFairy®神女™可吸收彈簧圈，以及Artemis Dream®嬋娟™自膨式顱內雷帕黴素洗脱支架系統。值得一提的是，在這八款獲選為創新產品的器械中，已有三款成功實現上市推廣。 另一方面，投資者關注到，微創腦科學的股份自今年9月1日上午9時起已暫停在聯交所買賣，並將繼續停牌，直至另行通知為止。