復宏漢霖(02696)近日宣佈,其自主研發的納武利尤單抗生物類似藥HLX18(重組抗PD-1人源化單克隆抗體注射液),已在中國境內(不包括中國港澳台地區)完成其國際多中心1期臨牀研究的首例患者給藥。該項臨牀試驗主要針對多種已切除實體瘤患者。 市場觀察人士指出,PD-1抑制劑是近年來腫瘤免疫治療領域的關鍵突破,廣泛應用於多種實體瘤的治療,其生物類似藥的開發有助於提升藥物可及性。HLX18作為納武利尤單抗的生物類似藥,其臨牀進展備受業界關注。 復宏漢霖表示,是次在中國完成首例患者給藥,標誌著HLX18國際多中心臨牀開發邁出重要一步。據悉,公司擬在條件具備後,進一步於美國等地開展該國際多中心臨牀試驗,旨在全面評估藥物在全球不同人羣中的安全性、耐受性及初步療效,為其未來的全球註冊及商業化奠定堅實基礎。投資者將持續關注該藥物的後續臨牀數據及全球拓展計劃。
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