微創心通ENO系列起搏器獲CE批LBBAP適應症 完善生理性起搏療法方案

微創心通(02160)近日公佈，其自主研發的ENO系列心臟起搏器已成功取得CE批准左束支區域起搏（LBBAP）適應症。市場消息指出，此項歐洲CE認證為醫療器械進入歐洲市場的重要門檻，其獲批對產品的全球推廣具有關鍵意義。隨著ENO系列起搏器獲得此重要適應症，集團旗下所有共6款已獲CE認證的起搏器，現均已具備LBBAP適應症，進一步擴展了產品的應用範圍。 分析認為，微創心通憑藉ENO系列起搏器的新獲批適應症，並結合集團已實現商業化的FLEXIGO 3D LBBAP輸送系統及Vega M 58電極導線，已能提供一套完整的LBBAP療法解決方案。此舉不僅能夠滿足更廣泛的心臟病患者臨牀需求，亦有望鞏固公司在生理性起搏領域的市場地位，並進一步擴展其收入來源。 LBBAP療法作為國際前沿的生理性起搏技術，其原理是透過將電極精準植入左束支及其鄰近區域，使電信號沿著心臟的天然傳導系統傳導，從而實現左右心室的同步收縮，顯著提升心臟的泵血效率。該療法相較於傳統起搏方式，更貼近心臟的自然生理狀態，能夠有效降低因長期心室不同步所引致的心力衰竭風險。LBBAP療法適用於心動過緩、傳導阻滯等患者，臨牀數據顯示其能顯著改善患者的生活質量及長期預後。 鑒於其卓越的臨牀效益，LBBAP療法已被視為傳統右心室起搏與雙室起搏的重要升級與替代方案，並在全球多個國內外醫療指南中獲得明確推薦。受市場對先進醫療技術需求的帶動，LBBAP療法在臨牀上的地位正迅速提升，預計未來市場潛力巨大。