科倫博泰生物(06990)TROP2靶向ADC藥物第六項適應症上市申請獲國家藥監局受理

藥企科倫博泰生物(06990)公佈，其針對人滋養細胞表面抗原2(TROP2)的抗體偶聯藥物(ADC)「蘆康沙妥珠單抗」（商品名：佳泰萊®，亦稱sac-TMT或SKB264/MK-2870）的一項新增適應症上市申請，已獲中國國家藥品監督管理局(NMPA)藥品審評中心(CDE)受理。 據瞭解，該新增適應症適用於程序性細胞死亡配體1(PD-L1)綜合陽性評分(CPS)＜10，或早期階段曾接受程序性細胞死亡蛋白-1(PD-1)/PD-L1抑制劑治療後，復發或轉移性三陰性乳腺癌(TNBC)患者的一線治療。此為「蘆康沙妥珠單抗」(sac-TMT)獲NMPA受理的第六項上市申請，顯示該藥物在擴展治療領域上取得進展，投資者關注其後續研發及審批進度。 市場消息指，抗體偶聯藥物(ADC)近年來在腫瘤治療領域備受矚目，其透過靶向抗體將細胞毒性藥物精準遞送至癌細胞，達到「導彈式」精準殺傷的效果。而三陰性乳腺癌(TNBC)由於缺乏常見的治療靶點，傳統治療選擇相對有限，對創新療法需求殷切。