康方生物(09926)創新療法依沃西三期臨牀達總生存期主要終點 強化非小細胞肺癌治療前景

港股上市公司康方生物(09926)近日宣佈，其自主研發的全球首創雙特異性抗體依達方R（依沃西，PD-1/VEGF），在一項關鍵的III期臨牀研究中，達到了總生存期（OS）的關鍵次要終點。這項針對局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）患者的一線治療研究，顯示出顯著的統計學意義及臨牀獲益，進一步鞏固了依沃西在腫瘤免疫治療領域的潛力。 該項代號為AK112–303/HARMONi-2的隨機、雙盲、對照、多中心III期臨牀研究，旨在評估依沃西單藥對比國際標準療法帕博利珠單藥，用於PD-L1表達陽性（PD-L1 TPS≥1%）的非小細胞肺癌患者的療效。依沃西獨特的PD-1與VEGF雙靶點抑制機制，使其能從不同途徑阻斷腫瘤生長和免疫抑制，為患者提供創新的治療選擇。研究共招募了398例受試者參與。 根據獨立數據監察委員會（IDMC）評估的預設總生存期（OS）期中分析結果顯示，研究成功達到OS關鍵次要終點，證明依沃西單藥治療能顯著延長患者的總體生存時間，並帶來重要的臨牀獲益。總生存期是衡量腫瘤藥物療效的黃金標準之一，其陽性結果對於藥物的商業化前景至關重要。值得一提的是，此研究已於2024年5月率先達成其主要研究終點——無進展生存期（PFS），同樣取得具有統計學顯著和重大臨牀獲益的積極成果。PFS衡量的是患者疾病無惡化持續的時間。 康方生物表示，本次OS結果的公佈，進一步彰顯了依沃西作為下一代腫瘤免疫基石藥物的突破性臨牀價值，預期能為廣大非小細胞肺癌患者帶來更多顯著的治療益處。受此積極數據影響，市場對該藥物的上市抱有高度期待。公司預計，該適應症有望於2025年在中國境內獲批上市，屆時將為中國乃至全球的肺癌治療格局帶來影響。詳細的研究數據將於未來在國際學術會議及學術期刊上發布。