艾美疫苗(06660)無血清狂犬病疫苗審批進展 完成補資料提交

【本報訊】艾美疫苗(06660)今日宣佈，旗下全資子公司艾美榮譽自主研發的無血清迭代狂犬病疫苗，在中國的上市註冊申請取得重要進展。據瞭解，艾美疫苗此前已向國家藥監局提交該疫苗的上市申請並完成現場核查。其後於2026年上半年，公司接獲藥品審評中心(CDE)發出的補充資料通知，而艾美疫苗現已按照審評意見，順利完成所需發補資料的補充與提交工作。 市場消息指出，此次完成補充資料提交，標誌著該款疫苗的監管審批進程又邁出關鍵一步。該疫苗所採用的無血清迭代技術，在行業內被視為一項具潛力的發展方向。 艾美疫苗強調，根據已完成揭盲的III期臨牀試驗結果顯示，該款無血清迭代狂犬病疫苗展現出良好的安全性、免疫原性及免疫持久性，各項指標均全面達到臨牀試驗的預設評價標準。此外，艾美榮譽此前亦已取得該疫苗的產品生產許可證，為未來的商業化生產奠定基礎。 投資者關注，隨著該疫苗註冊審評流程的持續推進，產品未來一旦獲批上市，預期將進一步鞏固艾美疫苗集團在全球狂犬病疫苗領域的領先地位。同時，該新產品亦有望為集團業務帶來顯著增長，為公司股東帶來更佳回報。