康哲藥業(00867)旗下德鎂醫藥新藥百盧妥®獲批 中國藥監局準上市 市場關注其獨立闖港進程

康哲藥業(00867)公佈，旗下專注於皮膚健康的創新型醫藥企業德鎂醫藥有限公司，近日獲得中國國家藥品監督管理局的批准，其重點新藥「磷酸蘆可替尼乳膏百盧妥®」已正式取得輕中度特應性皮炎的新藥上市許可。此舉不僅豐富了德鎂醫藥的產品管線，亦使市場對其正申請於香港聯交所主板獨立上市的進程給予高度關注。 據公告披露，德鎂醫藥有限公司已於9月2日，獲中國國家藥品監督管理局正式批准磷酸蘆可替尼乳膏百盧妥®的新藥上市許可申請，並於翌日，即9月3日，取得藥品註冊證書。這標誌著該藥物在中國內地市場的商業化進程邁出了關鍵一步。 磷酸蘆可替尼乳膏百盧妥®主要用於治療其他外用藥控制不佳或不建議使用時，非免疫功能受損的2歲及以上兒童和成人輕中度特應性皮炎。該產品旨在提供局部短期和非持續性慢性治療方案，有望為受困於此類疾病的患者帶來新的治療選擇。 德鎂醫藥作為康哲藥業集團旗下在皮膚科領域深耕的生物醫藥公司，其研發實力及產品潛力一直備受市場肯定。業界分析認為，新藥獲批預計將為德鎂醫藥未來的業績增長注入動力。鑑於該公司正尋求在香港聯交所主板獨立上市，此次新藥的成功獲批無疑是其上市申請的一個重要利好因素，有助於提升其市場估值並吸引潛在投資者。特應性皮炎是一種常見的慢性炎症性皮膚病，患者人數眾多，對生活品質影響深遠，因此針對此病的創新治療方案具有龐大的市場需求。