中慧生物(02627)mRNA猴痘疫苗獲美國FDA臨牀試驗許可

中慧生物(02627)公佈,其自主研發的mRNA猴痘疫苗已取得重大進展。集團宣佈,美國食品藥物監督管理局(FDA)已正式許可該疫苗的臨牀研究用新藥(IND)申請,允許該疫苗在美國啟動人體臨牀試驗。 是次獲批的IND許可,標誌著中慧生物的mRNA猴痘疫苗在進入美國市場的研發道路上邁出關鍵一步。據瞭解,IND許可代表藥物在進入人體臨牀試驗前,已獲得美國頂級監管機構FDA的初步認可,為其後續的臨牀試驗及商業化奠定重要基礎。該疫苗採用先進的mRNA技術平台,此技術在近年來的疫苗研發中展現出高效及快速應變的潛力。 市場普遍關注此項進展對中慧生物在生物科技及疫苗市場的競爭力,以及其未來發展潛力的影響。
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