康諾亞(02162)自主研發CM512注射液二期臨牀報捷 將啟動三期研究

香港上市公司康諾亞(02162)公佈，其自主研發的1類新藥CM512注射液，針對慢性鼻竇炎伴鼻息肉（CRSwNP）的II期臨牀研究已取得重要進展。據公司披露，該研究已完成數據揭盲及初步統計分析，結果顯示CM512成功達到了所有研究終點，為藥物後續開發奠定堅實基礎。 臨牀數據表明，CM512在各劑量組中均展現出相當的療效表現，並且在CRSwNP患者中顯示出良好的安全性和耐受性。值得關注的是，抗藥抗體（ADA）的發生率極低，這對藥物的長期應用及患者依從性具有正面意義。康諾亞表示，更詳細的數據未來將於國際學術期刊或學術會議上進一步公佈，以供學術界及醫療專業人士參考。 基於本次II期臨牀試驗的積極成果，康諾亞正迅速啟動CM512注射液治療CRSwNP的臨牀III期研究。公司已明確選定300mg、每半年給藥一次（Q24W）為未來的用藥方案，為藥物最終上市鋪平道路。 市場人士關注到，CM512（一種TSLP x IL-13雙抗）早於2026年7月23日，已被國家藥品監督管理局藥品審評中心納入突破性治療品種名單，用於治療CRSwNP。此項認定意味著該藥物在治療嚴重疾病方面具備潛在的臨牀優勢，且能顯著改善現有治療方案，有望獲得優先審評，加速上市進程，凸顯其在未滿足醫療需求領域的重要性。是次二期數據的成功，無疑為康諾亞推進CM512的後續開發及商業化進程注入強心針，並有望提升其在生物醫藥創新領域的市場地位。