翰森製藥(03692)創新藥甲磺酸阿美替尼片獲歐盟批准上市

翰森製藥(03692)公佈，集團自主研發的創新藥甲磺酸阿美替尼片（中國商品名：阿美樂，海外商品名：Aumseqa）的單藥治療，已確定於2026年2月12日在歐盟獲批上市。市場普遍關注，此項批准不僅為該藥物進入歐洲高端市場奠定基礎，亦彰顯了公司在全球創新藥研發領域的實力。 根據公司披露的資料，甲磺酸阿美替尼片此次在歐盟獲批，將涵蓋兩項關鍵的治療適應症： 1. 作為一線治療方案，適用於具有表皮生長因子受體(EGFR)外顯子19缺失或外顯子21(L858R)置換突變的晚期非小細胞肺癌(NSCLC)成人患者。
2. 用於治療晚期EGFR T790M突變陽性NSCLC成人患者。 是次上市批准乃由歐盟委員會(EC)，依據歐洲藥品管理局(EMA)旗下人用藥品委員會(CHMP)所提供的積極意見而作出。醫藥界及投資者普遍認為，創新藥物能獲主要國際市場監管機構的認可並批准上市，對任何一家藥企而言均意義非凡，不僅是其研發投入與技術實力的體現，更為集團拓展海外市場打開了新的空間，有望為翰森製藥未來營收帶來新的增長動力。