生物科技公司科倫博泰生物(06990)近日宣佈一項重要研發進展。該公司與和鉑醫藥控股有限公司(簡稱和鉑醫藥)合作研發的創新藥物SKB575(亦稱HBM7575),其新藥臨牀試驗(IND)申請已正式獲得中國國家藥品監督管理局(NMPA)的批准。是次獲批意味著該藥物可獲準在中國境內啟動臨牀試驗,為其後續開發奠定基礎。 據公司公佈,SKB575是一款長效雙特異性抗體(bsAb),其設計旨在同時靶向胸腺基質淋巴細胞生成素(TSLP)及一個未公開的靶點。該藥物主要研發方向為治療特應性皮炎。特應性皮炎是一種慢性、復發性、炎症性皮膚疾病,市場對安全有效的治療方案需求殷切。 市場普遍認為,IND申請的獲批,是藥物從實驗室走向臨牀應用前的關鍵一步,標誌著該合作項目在藥物研發進程中取得顯著進展。投資者將密切關注SKB575在進入臨牀試驗階段後的表現及數據,以評估其未來的市場潛力。
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