藥捷安康(02617)宣佈,其核心產品替恩戈替尼的探索性臨牀結果,已於國際知名科學期刊自然雜誌子刊《自然通訊》(Nature Communications)正式發表。這項重要的研究數據,涵蓋了替恩戈替尼單藥及其聯合阿替利珠單抗治療晚期實體瘤的療效評估,標誌著該公司在腫瘤治療領域的最新進展。 該項在中國開展的Ib/II期臨牀試驗,旨在評估替恩戈替尼在不同治療方案下的表現。試驗分為兩個主要組別:A組有53名晚期實體瘤患者,接受替恩戈替尼單藥治療;B組則有31名晚期膽道系統腫瘤患者,接受替恩戈替尼聯合免疫檢查點抑制劑阿替利珠單抗的治療。 初步數據顯示,兩種治療方案均展現出顯著的抗腫瘤活性。在替恩戈替尼單藥治療的A組中,客觀緩解率(ORR)達到16.7%;而聯合阿替利珠單抗治療的B組,客觀緩解率亦達22.6%,顯示聯合用藥方案具潛力。 值得注意的是,在預設的探索性亞組分析中,替恩戈替尼在膽管癌患者中表現出更為顯著的療效。A組的13名膽管癌患者中,客觀緩解率高達30.8%;B組的28名膽管癌患者中,客觀緩解率也達到25.0%。尤其對於既往曾接受FGFR抑制劑治療後病情仍進展,且攜帶FGFR2融合突變的膽管癌患者,替恩戈替尼單藥治療的客觀緩解率更錄得66.7%的優異成績,這類患者往往面臨治療上的挑戰。此外,對於20名既往接受過免疫檢查點抑制劑治療的膽管癌患者,聯合方案的客觀緩解率達到20%,疾病控制率(DCR)更高達75%,進一步突顯替恩戈替尼在複雜病例中的潛在價值。 投資者關注,上述臨牀研究結果,為替恩戈替尼單藥及其聯合免疫療法後續的臨牀開發,提供了堅實的數據支持。藥捷安康將繼續推進該核心產品的進一步研究,以期為晚期實體瘤及膽道系統腫瘤患者帶來新的治療選擇。
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