中國生物製藥(01177)附屬公司與STADA簽署戰略合作協議 攜手拓展生物類似藥全球市場

中國生物製藥(01177)今日公佈，其主要附屬公司正大天晴藥業集團股份有限公司（簡稱「正大天晴」）已與國際製藥企業STADA Arzneimittel AG（簡稱「STADA」）達成一項生物類似藥的戰略合作。是次合作旨在提升生物類似藥在全球多個地區的患者可及性，共同開拓國際醫藥市場。 根據雙方簽署的協議，正大天晴將獲得一筆首付款，並有權獲取最高達5,300萬歐元的潛在開發、監管及銷售里程碑付款。此外，正大天晴將就帕博利珠單抗生物類似藥候選藥物在指定授權區域內所產生的利潤，享有雙位數的分成。這項財務安排反映了合作夥伴對該生物類似藥未來市場表現的樂觀預期。 具體而言，正大天晴將授予STADA在歐盟、瑞士、英國及獨立國家聯合體（CIS）等市場，獨家商業化帕博利珠單抗生物類似藥（研發代號：TQB3570，一種抗PD-1單克隆抗體）的許可。市場消息指，帕博利珠單抗原研藥在全球腫瘤免疫治療領域佔據重要地位，其生物類似藥的開發和商業化前景備受關注。同時，STADA亦享有選擇權，可新增最多三款涵蓋腫瘤及免疫領域的其他生物類似藥分子，進一步豐富其產品管線。 在合作分工方面，正大天晴將主導候選生物類似藥在授權區域內的研發、生產及商業化供應。STADA則將持有該等生物類似藥在授權區域內的上市許可，並享有獨家銷售及營銷權。值得注意的是，STADA亦就美國及海灣合作委員會（GCC）成員國市場擁有相關選擇權，預示著潛在的合作範圍將進一步擴大。 中國生物製藥強調，本次與STADA的合作是集團國際化佈局的重要拓展。年初至今，集團已成功達成多項對外授權交易，累計實現的首付款及近期里程碑付款總額已達3.55億美元，而潛在總交易金額更可望高達34億美元。受此消息帶動，中國生物製藥的海外業務正式延伸至生物藥生產與全球供應鏈領域，標誌著其在全球醫藥產業鏈中的地位進一步提升。