石藥集團(01093)長效鎮痛產品獲批臨牀試驗 潛力受關注

石藥集團(01093)今日公佈，其自主研發的羅哌卡因長效注射液（SYH 9089注射液）已獲中華人民共和國國家藥品監督管理局（NMPA）批准，可在中國境內開展臨牀試驗，標誌著該產品向市場邁出重要一步。 據集團介紹，該款創新的長效注射液透過抑制神經細胞內的鈉離子通道，有效阻斷鈉離子流入神經纖維細胞膜，從而產生可逆性的神經衝動傳導阻滯，達到持續鎮痛的效果。市場分析人士指出，羅哌卡因長效注射液的開發旨在顯著降低患者的給藥頻率，滿足術後或慢性疼痛患者對長時間持續鎮痛的臨牀需求。 產品的另一大亮點在於其有望減少患者對阿片類藥物的依賴，同時避免傳統持續鎮痛裝置可能引起的感染或移位風險。這些優勢預期將大幅提升患者的治療依從性及用藥安全性，顯著改善患者的康復體驗。 石藥集團依託其獨特的長效藥物遞送技術平台，成功將該產品的單次給藥鎮痛持續時間延長至一週。此一突破性進展，有望使SYH 9089注射液成為中國市場上首款提供長達一週鎮痛效果的超長效鎮痛產品，其市場潛力及競爭力備受業界關注。 集團亦披露，臨牀前研究結果顯示，羅哌卡因長效注射液未見明顯的全身系統毒性或新增毒性靶器官。與目前市場上的羅哌卡因注射液相比，該產品展現出顯著的長效鎮痛優勢，充分證明其良好的安全性和有效性，為後續的臨牀試驗奠定堅實基礎。