和鉑醫藥(02142)近日宣佈，其新型B7H4xCD3雙特異性抗體HBM7004的新藥臨牀試驗申請(IND)已獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)的正式批准。受消息帶動，公司將在美國啟動HBM7004的一項首次人體I期臨牀試驗。 據悉，此項I期研究的主要目的，是評估HBM7004在晚期實體瘤患者身上的安全性、耐受性，並觀察其藥代動力學特徵及初步的抗腫瘤活性。市場普遍關注創新藥物研發的最新進展，此次HBM7004獲得美國FDA的臨牀試驗批准，對和鉑醫藥的產品管線發展及未來市場潛力均具有正面意義。
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