中國生物製藥維特柯妥拜單抗三期臨牀試驗迎突破 首名患者入組

中國生物製藥(01177)近日宣佈,其全資附屬公司禮新醫藥科技(上海)有限公司(簡稱:禮新醫藥)自主研發的國家1類創新藥維特柯妥拜單抗(研發代號:LM-302),所開展的Ⅲ期註冊臨牀試驗(LM302-03-201)已順利完成首例患者入組。 據悉,此項Ⅲ期臨牀試驗旨在評估維特柯妥拜單抗(「CLDN18.2 ADC」藥物)聯合PD-1單抗,作為一線治療CLDN18.2陽性局部晚期或轉移性胃及胃食管交界部腺癌(GC/GEJ)的療效與安全性。投資者關注LM-302的臨牀進展,因這不僅是LM-302所啟動的第二項Ⅲ期臨牀試驗,更值得注意的是,此研究是全球首個針對胃癌一線治療,採用無化療方案的CLDN18.2 ADC藥物Ⅲ期臨牀試驗,彰顯其在腫瘤治療領域的潛在突破性。
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