國家藥監局推新政促進創新藥臨牀試驗審批,醫藥股普遍上升

在當前的關税戰背景下,內地的科技企業及出口相關企業的股價屢屢受到打擊。然而,受到地緣政治影響相對較小的醫藥板塊卻顯示出強勁的上升勢頭。近期,內地監管機構針對醫藥領域推出了一系列新政策,進一步激勵市場信心。

今日(16日),國家藥監局發佈公告,徵求社會對於優化創新藥臨牀試驗審評審批的意見。公告中提到,將對符合要求的創新藥臨牀試驗申請,在30個工作日內完成審評和審批,這一舉措旨在加快創新藥的研發進程。

受此消息影響,多隻擁有創新藥研發或相關產品業務的醫藥股表現亮眼。歌禮製藥-B(1672)股價暫時上升近12%,阿里健康(0241)及康哲藥業(0867)則分別上漲逾3%。此外,東陽光長江藥業(1558)及愛康醫療(1789)也上漲超過2%。

國家藥監局表示,這項新政策是基於其在優化創新藥臨牀試驗審評審批方面的試點工作經驗而制定的。公告中強調,這一措施將進一步支持以臨牀價值為導向的創新藥研發,並提高臨牀研發的質量和效率。

此外,藥物臨牀試驗申請的30日審批通道將支持國家重點研發品種,並鼓勵全球早期同步研發及國際多中心臨牀試驗,以滿足臨牀急需和促進國家醫藥產業的發展。

不過,國家藥監局同時強調,納入30日通道的申請必須符合國家支持的重點創新藥、入選國家藥品監督管理局的兒童藥星光計劃、罕見病關懷計劃的品種,或全球同步研發的品種等條件。這一政策的推出,無疑將為醫藥行業帶來新的發展機遇,並進一步促進創新藥的市場化進程。
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