綠竹生物(02480)近日宣佈,其核心產品LZ901帶狀皰疹疫苗在中國進行的III期臨牀試驗取得正面結果。該項研究數據已獲著名國際學術期刊《Nature Communications》刊載,顯示疫苗在預防帶狀皰疹方面展現顯著的保護效力,同時安全性良好。 試驗結果指出,LZ901疫苗在40歲及以上成人受試者中,表現出高水平的保護效力。接種後一年內,疫苗的總體保護效力達到91.6%,而針對經實驗室確診的帶狀皰疹病例,保護效力更達92.1%。更值得關注的是,疫苗對帶狀皰疹後遺神經痛(PHN)及重度急性疼痛的保護效力分別高達95.9%與92.6%,這對患者而言具有重要意義,因PHN常導致長期且劇烈疼痛,嚴重影響生活品質。 此項III期臨牀試驗為一項多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照研究,旨在全面評估LZ901在40歲及以上成人中預防帶狀皰疹的效力與安全性。研究共計招募了26,039名受試者,其中有25,577名受試者完成了兩劑LZ901疫苗或安慰劑的接種,兩劑間隔為30天。嚴謹的試驗設計及龐大的樣本量,為數據的可靠性提供了堅實基礎。 在安全性與耐受性方面,試驗結果顯示,LZ901組在接種後30天內的不良反應發生率為16.4%,略高於安慰劑組的9.0%。注射部位及全身性不良反應在接種後7天內的發生率亦有所增加。然而,在嚴重程度達到3級的不良反應發生率上,兩組並無統計學上的顯著差異(LZ901組為0.4%,安慰劑組為0.3%),整體評估疫苗的安全性表現良好,並可接受。 帶狀皰疹俗稱「生蛇」,由水痘病毒再激活引起,主要影響免疫力較低的長者,可導致劇烈疼痛及包括PHN在內的嚴重併發症。LZ901疫苗在關鍵的III期臨牀試驗中取得成功,對於滿足全球對有效帶狀皰疹預防手段的需求具有潛在意義,亦為綠竹生物的產品線增添重要里程碑。
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