友芝友生物(02496)雙抗藥M 701新藥上市申請獲NMPA受理 推進商業化進程

友芝友生物（02496）近日宣佈，其自主研發的雙特異性抗體（BsAb）藥物M 701，用於治療晚期上皮性惡性腫瘤導致的惡性腹水，已正式獲得中國國家藥品監督管理局（NMPA）受理其新藥上市申請（NDA）。此舉標誌著該公司在藥物商業化進程中邁出關鍵一步，亦為市場帶來正面消息。 據公司披露，是次新藥上市申請的獲批，主要基於M 701在中國境內所進行的一項關鍵性臨牀III期試驗研究結果。該項試驗重點評估了M 701腹腔內輸注療法，針對患有中至大量惡性腹水的晚期上皮性惡性腫瘤患者的療效與安全性。研究數據的正面進展，為藥物提交上市申請奠定基礎。 受消息帶動，市場對M 701的未來發展保持關注。友芝友生物計劃於2026年美國臨牀腫瘤學會（ASCO）大會上，進一步公佈相關的詳細研究數據。分析普遍認為，雙特異性抗體藥物是當前生物醫藥領域的熱門研究方向之一，而惡性腹水作為一種常見且難以處理的併發症，其治療方案的創新突破，有望為廣大患者提供新的治療選擇。