勁方醫藥(02595)GFH375二期試驗數據亮眼 獲世界肺癌大會口頭報告肯定

勁方醫藥 (02595) 近日宣佈，其自主研發的候選藥物GFH375，用於單藥治療經治KRAS G12D突變型非小細胞肺癌的二期試驗更新數據，已獲選在國際學術盛會世界肺癌大會（WCLC）上進行口頭報告。此項發表被視為該藥物研發的重要里程碑，並引起業界及投資者關注。 世界肺癌大會作為全球肺癌領域最具權威的學術會議之一，能在此會議上進行口頭報告，突顯了GFH375在臨牀研究方面的潛在價值和重要性。勁方醫藥披露的數據顯示，GFH375在600mg QD劑量水平下，對非小細胞肺癌（NSCLC）患者展現出優異的療效。據瞭解，此次入組的患者中，近百分之百存在遠處轉移，且逾四成曾接受兩線及以上治療，反映該羣體病情較為複雜。 截至數據截止日，共有71名完成至少一次治療後評估的患者。數據結果令人鼓舞，客觀緩解率（ORR）達59.2%，確認的客觀緩解率（cORR）為52.1%，而疾病控制率（DCR）更高達93%。此外，在既往未曾接受紫杉類藥物治療的患者中，中位無進展生存期（mPFS）達到9.6個月，中位隨訪時間為11個月。所有患者的12個月總生存率（OS rate）錄得77%，中位隨訪時間為11.2個月，進一步印證了GFH375的臨牀效益。 勁方首席醫學官汪裕表示，這是GFH375治療NSCLC的臨牀數據第二次入選WCLC，並且在更大的人羣樣本中，持續展示了治療經治NSCLC的優秀療效，令公司對其潛力充滿信心。展望未來，基於一期及二期試驗數據，GFH375已在國內率先獲得針對經治KRAS G12D突變型NSCLC的突破性療法認定（BTD），此認定有助於加速藥物的審批進程。該公司並於今年將GFH375推進至全球首個口服KRAS G12D抑制劑治療NSCLC的三期研究「麒麟-飛 01」。勁方醫藥對推進「麒麟-飛 01」研究充滿信心，並期待該產品未來在多項療法上持續取得積極進展，為KRAS G12D突變型非小細胞肺癌患者提供新的治療選擇。