石四藥集團(02005)公佈,集團已接獲中國國家藥品監督管理局(NMPA)有關其奧紮格雷鈉注射液(5ml: 40mg 及 2.5ml: 20mg)的藥品生產註冊批件。該產品獲批為化學藥品第3類,並視同通過一致性評價。 據集團介紹,奧紮格雷鈉注射液主要適用於急性血栓性腦梗死,以及該病症所伴隨的運動障礙治療。市場分析指,通過一致性評價意味著該藥品在質量和療效上與原研藥保持一致,對於其在國內市場的競爭力及未來進入集中採購目錄具有關鍵意義。 值得留意的是,石四藥集團早前已有奧紮格雷鈉氯化鈉注射液(250ml:80mg 及 100ml:80mg)兩個大輸液規格獲批上市。是次小容量注射液的成功獲批,標誌著集團已實現奧紮格雷鈉產品從「小容量注射液」到「氯化鈉大輸液」的全劑型覆蓋。 投資者關注,全劑型產品線的完善有助於集團擴大該產品的應用範圍,滿足更廣泛的臨牀需求,並進一步鞏固和開拓集團在神經內科治療領域的市場份額。
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