復宏漢霖(02696)自主研發HLX15-SC獲美FDA批準展開多發性骨髓瘤臨牀試驗

復宏漢霖(02696)近日公佈，其自主研發的重組抗CD38全人單克隆抗體注射液－皮下注射（HLX15-SC），已獲得美國食品藥品管理局（FDA）的批准，將用於治療多發性骨髓瘤的1期臨牀試驗申請（IND）。市場認為，這項里程碑式的進展，標誌著復宏漢霖在血液腫瘤領域的研發實力取得重要突破，亦為其全球化佈局再添一筆。 HLX15-SC是一款創新藥物，主要針對CD38靶點。CD38是一種在多發性骨髓瘤細胞表面廣泛表達的糖蛋白，因此被視為治療這類惡性血液腫瘤的關鍵靶點。多發性骨髓瘤作為一種常見的漿細胞惡性腫瘤，目前仍存在未被滿足的臨牀需求，開發更有效及便利的治療方案至關重要。值得一提的是，HLX15-SC採用皮下注射劑型，相較於傳統的靜脈注射，有望為患者提供更便捷的用藥體驗。 公司管理層表示，HLX15-SC此次獲美FDA批准開展臨牀試驗，不僅是對其研發團隊能力的肯定，也為藥物在全球範圍內的臨牀開發及後續商業化奠定重要基礎。投資者將持續關注復宏漢霖在創新藥物研發上的投入及其在全球市場的進一步拓展。