博安生物(06955)博洛加獲批新適應症 拓實體腫瘤骨轉移治療市場

博安生物(06955)今日公佈，其自主研發的生物類似藥博洛加®（地舒單抗注射液120mg）已在中國市場取得重要的監管進展。中國國家藥品監督管理局日前正式批准該產品的新增適應症補充申請，將其適用範圍擴展至實體腫瘤骨轉移患者或多發性骨髓瘤患者的治療。此舉旨在延遲或降低患者發生骨相關事件的風險，包括病理性骨折、脊髓壓迫、骨放療或骨手術等，對臨牀治療帶來積極影響。 博洛加®是針對安加維®（英文商品名：XGEVA®）的生物類似藥，據公司表示，其開發是基於公司的全球戰略，充分展現了其在生物製藥領域的研發實力。該產品早前已於2024年5月在中國首次獲批上市，初期用於治療骨巨細胞瘤。 市場人士普遍認為，新適應症的獲批對博安生物具有重要意義，不僅擴大了博洛加®的臨牀應用範圍，更將有助於公司開拓龐大的腫瘤骨轉移治療市場，潛在市場價值值得關注。受此消息帶動，公司未來業績表現有望受惠。博安生物亦積極部署，正加快推進博洛加®在全球更多國家和地區的上市進程，以期惠及更多有需要的患者。