復宏漢霖(02696)創新藥HLX48獲澳洲批准開展1期臨牀試驗

復宏漢霖(02696)近日宣佈，其自主研發的創新藥物「注射用HLX48」，已成功獲得在澳大利亞開展1期臨牀試驗的批准。此款針對晚期或轉移性實體瘤的療法，標誌著公司在抗癌新藥研發方面邁出關鍵一步。 據公司披露，「注射用HLX48」是一款靶向表皮生長因子受體（EGFR）和肝細胞生長因子受體（c-MET）的抗體偶聯藥物（Antibody-Drug Conjugate, ADC）。該臨牀試驗已獲得當地相關人類研究倫理委員會的批准，並成功通過澳大利亞藥品管理局（Therapeutic Goods Administration）的臨牀試驗備案程序。 市場普遍認為，抗體偶聯藥物（ADC）是近年來腫瘤治療領域的熱點及前沿方向之一，其獨特機制結合了單克隆抗體的靶向特異性與化療藥物的細胞毒性，旨在更精準地作用於癌細胞，從而減少對正常健康細胞的損害。此次「注射用HLX48」獲批在國際市場開展臨牀試驗，對於復宏漢霖在創新藥物研發上的國際化進程具有重要意義。