博安生物(06955)自主研發1類創新藥BA2201獲國家藥監局批准啟動臨牀試驗

博安生物(06955)今日宣佈，公司自主開發的1類創新藥BA2201已獲得中國國家藥品監督管理局(NMPA)藥品審評中心(CDE)的批准，將於中國境內開展臨牀試驗。此舉標誌著該在研藥物在推進商業化進程上取得重要進展。 據集團介紹，BA2201是一款靶向TL1A及IL-23 (p19)的長效雙特異性抗體。該創新藥物主要擬用於治療炎症性腸病（IBD）等一系列自身免疫性疾病，針對相關未滿足的臨牀需求。 市場人士普遍關注生物科技公司新藥研發的最新動態。1類創新藥在中國藥品註冊分類中屬最高級別，通常代表具有全新作用機制或顯著臨牀優勢的原創藥物。分析人士指出，BA2201獲準啟動臨牀試驗，不僅是對其研發實力的肯定，亦為博安生物未來的產品管線及市場前景注入正面動力。