翰森製藥TYK2抑制劑HS-10374銀屑病三期臨牀達標 啟動中國上市申請準備

翰森製藥（03692）公佈，其自主研發的酪氨酸激酶2（TYK2）選擇性變構抑制劑HS-10374，在針對成人中重度斑塊狀銀屑病的關鍵性III期臨牀試驗中，已成功達到共同主要終點。受此積極消息帶動，集團將啟動與相關監管機構的溝通，並準備在中國提交新藥上市申請。 根據公司公告，該項研究結果顯示，在治療的第16周，接受HS-10374治療的患者組，在達到銀屑病面積和嚴重程度指數（PASI）較基線下降至少75%（即PASI 75）的比例，以及達到靜態醫師整體評估（sPGA）評分0或1且較基線期降低至少2分（即sPGA 0/1）的患者比例，均顯著高於安慰劑組，印證了該藥物的顯著療效。 此外，試驗亦達到多項次要終點，包括在第16周，超過一半的HS-10374治療患者達到PASI 90應答，而接近三分之一的患者更達到PASI 100應答，顯示出其深度療效。在安全性方面，HS-10374展現了良好的安全性和耐受性，其安全性特徵與同類TYK2抑制劑相似，未觀察到任何新的安全性信號。 銀屑病（俗稱牛皮癬）是一種常見的慢性、復發性、炎症性皮膚疾病，嚴重影響患者的生活品質。TYK2抑制劑作為新一代小分子免疫調節藥物，近年來在自身免疫疾病治療領域備受關注，被視為生物製劑以外的重要治療選項。是次三期臨牀試驗的成功，彰顯翰森製藥在創新藥物研發上的實力，市場關注其後續在中國的上市進程。該研究的詳細結果，集團計劃於近期在皮膚領域的學術會議上公佈。