生物製藥企業復宏漢霖(02696)近日公佈,其自主研發的抗PD-1單抗創新藥「漢斯狀®」(斯魯利單抗注射液)首次獲納入《國家基本醫療保險、生育保險和工傷保險藥品目錄(2026年)》乙類範圍,涵蓋其在中國境內已獲批上市的所有適應症,標誌著該產品的市場覆蓋面及可及性將大幅提升。 根據公司披露,「漢斯狀®」目前在國內已獲批五項適應症,涵蓋鱗狀及非鱗狀非小細胞肺癌、廣泛期小細胞肺癌、食管鱗狀細胞癌的一線治療,以及胃癌新輔助/輔助治療。值得留意的是,「漢斯狀®」不僅在中國市場取得進展,亦已於歐盟、英國及東南亞多個國家獲批上市,展現其全球化佈局的潛力。 此外,復宏漢霖許可引進的創新CDK4/6抑制劑「復妥寧®」(枸櫞酸伏維西利膠囊),亦新增其第二項適應症成功納入該醫保目錄。是次新增適應症為聯合芳香化酶抑制劑作為初始內分泌治療,應用於HR+/HER2-局部晚期或轉移性乳腺癌成人患者,進一步擴大了其臨牀應用範圍。 據悉,新版國家醫保目錄將於2027年1月1日起正式實施。復宏漢霖管理層指出,兩款核心產品此次能獲納醫保目錄,不僅印證了國家醫保局對其臨牀價值及創新水平的高度認可,更有助於實質性提升藥品的可及性,有效減輕廣大患者的用藥負擔,同時預期將為產品的市場推廣和銷售策略帶來積極的推動作用。 市場消息亦顯示,復宏漢霖正積極推進「漢斯狀®」及其多款聯合療法在美國、日本及歐盟等地的國際多中心臨牀試驗,以期將創新成果惠及全球更多患者。
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