翰森製藥阿美替尼獲歐洲藥管局人用藥品委員會積極意見 建議授予上市許可

翰森製藥（03692）近日宣佈，其創新藥物阿美替尼在歐洲市場的上市進程取得重大進展。根據公告，歐洲藥品管理局（EMA）旗下的人用藥品委員會（CHMP）已於2026年11月12日採納一項積極意見，建議授予阿美替尼上市許可，主要用於治療非小細胞肺癌（NSCLC）。 市場普遍認為，CHMP的積極意見是藥物獲得歐盟地區上市批准的關鍵一步，反映該藥物在臨牀效益及安全性方面，已獲得監管機構的初步肯定。 不過，翰森製藥同時強調，儘管已獲CHMP的正面推薦，阿美替尼的最終上市許可仍須等待歐盟委員會（EC）的最終批准方可正式生效。此舉預示翰森製藥有望進一步拓展其在全球，特別是歐洲龐大的腫瘤治療藥物市場份額。