華潤醫藥(03320)公佈,其附屬公司天東製藥生產的那屈肝素鈣原料藥,已正式收到國家藥品監督管理局發出的《化學原料藥上市申請批准通知書》。此項批准標誌著該原料藥已獲準在中國市場上市銷售。 那屈肝素鈣是一種重要的醫藥原料,應用廣泛,主要用於治療已形成的深靜脈血栓;在血液透析過程中,可有效預防體外循環中的血凝塊形成。此外,該藥物亦可聯合阿司匹林,應用於不穩定性心絞痛和非Q波性心肌梗死急性期的治療。在外科手術領域,它也可用於靜脈血栓形成中度或高度危險的情況,以預防靜脈血栓栓塞性疾病。 公司指出,該原料藥獲批上市,意味著其已完全符合國家相關的藥品審評技術標準,並已順利通過GMP符合性檢查。這項批准不僅賦予天東製藥將該原料藥生產並銷售至中國國內市場的資格,同時亦為集團根據市場需求開闢國際市場創造了條件。 市場普遍認為,此舉將有效豐富華潤醫藥的產品線,進一步提升其在醫藥市場的競爭力,並有望為集團帶來新的業務增長點。
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