石四藥集團(02005)公佈,其已取得中國國家藥品監督管理局(NMPA)有關注射用鹽酸地爾硫䓬(10mg)的藥品生產註冊批件。據悉,該藥品屬於化學藥品第4類,並視同通過一致性評價,意味其在質量及療效上符合國家標準,可替代原研藥。注射用鹽酸地爾硫䓬主要應用於室上性心動過速、手術時異常高血壓的急救處置、高血壓急症及不穩定心絞痛等多種心血管疾病。 此外,集團亦同步取得國家藥監局發出的鹽酸普萘洛爾注射液(5ml:5mg及2ml:2mg)生產註冊批件。此款藥品被列為化學藥品第3類,同樣已通過一致性評價。投資者關注,鹽酸普萘洛爾注射液的臨牀用途廣泛,主要用於控制室上性快速心律失常及室性心律失常、勞力型心絞痛,以及配合α受體阻滯劑用於控制嗜鉻細胞瘤引起的心動過速。 市場分析普遍認為,藥品獲得生產註冊批件,尤其是在通過一致性評價後,對於製藥企業拓展市場份額及提升盈利能力至關重要。石四藥集團此次成功取得兩款心血管領域重點藥品的批件,將有助於進一步豐富其產品線,加強在相關治療領域的市場競爭力,並有望為集團的長遠發展注入新動力。
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