石四藥集團(02005)公佈,集團旗下兩款醫療器械產品已成功取得中國河北省藥品監督管理局頒發的醫療器械註冊證。是次獲批的產品包括醫用重組膠原蛋白婦科凝膠,以及B型利鈉肽(BNP)檢測試劑盒(螢光免疫層析法)。 據公告披露,醫用重組膠原蛋白婦科凝膠主要應用於阻止病原微生物在陰道壁定植,為婦科領域提供相關的醫療防護功能。而B型利鈉肽(BNP)檢測試劑盒(螢光免疫層析法)則主要用於透過體外定量測定人體血漿及全血樣本中的B型利鈉肽(BNP)含量,作為心力衰竭輔助診斷風險評估的重要依據。 市場普遍認為,醫療器械產品的註冊審批程序嚴謹,取得相關註冊證是產品進入市場的關鍵一步,亦反映產品的安全性及有效性符合國家監管標準。此次兩款產品獲頒註冊證,預料將有助於石四藥集團進一步豐富其醫療器械產品組合,拓展在婦科護理及心血管疾病診斷領域的市場份額,為集團的業務發展注入新動力。
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