九源基因1類新藥JY54-2注射液IND申請獲CDE正式受理 擬用於2型糖尿病及體重管理

九源基因（02566）公佈，其自主研發的1類新藥JY54-2注射液，已獲得國家藥品監督管理局藥品審評中心（CDE）的正式受理，標誌著該藥物在中國內地獲準啟動臨牀試驗的關鍵一步。據悉，本次新藥臨牀試驗（IND）申請（受理號：CXHL2601372、CXHL2601373）涵蓋兩項重要的適應症，分別為2型糖尿病及肥胖或超重人羣的體重管理，顯示出該藥物在代謝性疾病領域的潛在應用。 公司指出，JY54-2注射液作為一款1類新藥，代表著全新的作用機制和結構，其研發進展一直備受業界關注。在獲得CDE受理後，九源基因計劃隨即展開JY54-2注射液的Ⅰ期臨牀研究。該研究的核心目標在於全面評估JY54-2注射液在試驗參與者中的安全性、耐受性，並深入分析其藥代動力學及藥效動力學數據。這些數據將為JY54-2注射液在上述兩項適應症的後續臨牀開發，提供堅實的科學依據。 市場普遍認為，2型糖尿病與肥胖均是全球範圍內日益嚴峻的公共衞生挑戰，相關治療藥物的市場需求龐大。九源基因的JY54-2注射液若能順利推進臨牀研究並最終獲批上市，有望為這些患者帶來新的治療選擇，同時亦為公司開拓廣闊的市場空間。投資者將持續關注該款創新藥物的後續臨牀數據及監管審批進展。