復宏漢霖(02696)斯魯利單抗注射液獲歐盟批兩項新增適應症 拓闊國際市場

復宏漢霖(02696)近日公佈，其自主研發的斯魯利單抗注射液（中國境內商品名：漢斯狀；歐盟商品名：HETRONIFLY）已獲歐盟委員會批准兩項新增適應症。此項批核涵蓋所有歐盟成員國，以及歐洲經濟區國家冰島、列支敦士登和挪威。 根據公告，此次獲批的兩項新增適應症包括：
1. 斯魯利單抗聯合氟尿嘧啶類及鉑類化療，適用於PD-L1綜合陽性評分(CPS)≥5、不可切除的局部晚期、復發或轉移性食管鱗狀細胞癌(ESCC)成人患者的一線治療。
2. 斯魯利單抗聯合卡鉑與培美曲塞，適用於EGFR基因突變陰性、ALK或ROS1陰性的不可手術切除的局部晚期或轉移性非鱗狀非小細胞肺癌(nsNSCLC)成人患者的一線治療。 業界人士指出，斯魯利單抗兩項新增適應症於歐盟成功獲批上市，不僅標誌著該產品在國際主流醫藥市場上獲得進一步的認可，亦有望顯著提升公司產品的國際影響力及市場競爭力，惠及更多全球患者。此類國際市場的藥物批准，對於藥企拓展海外業務版圖具有重要的戰略意義。