和譽(02256)研發抗癌新藥ABSK211 獲美國FDA批准展開臨牀試驗

生物科技公司和譽醫藥 (02256) 近日公佈，其旗下附屬公司上海和譽醫藥自主研發的口服、高效力、高選擇性小分子pan-KRAS抑制劑ABSK211，用於治療攜帶KRAS基因改變的晚期實體瘤患者的新藥臨牀試驗（IND）申請，已正式獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）的批准。 市場普遍關注，IND獲批是新藥開發進程中的重要里程碑，意味著ABSK211獲準在美國開展臨牀研究，為未來藥物上市邁出關鍵一步。KRAS基因突變是多種惡性腫瘤的常見致癌驅動基因，因其獨特的結構特性，過去一直被視為藥物開發的「難以成藥」靶點。近年來，隨著針對KRAS靶點的精準療法取得突破，尤其是pan-KRAS抑制劑的研發進展，正為廣大癌症患者帶來新的治療選擇和希望。