藥明巨諾（02126）倍諾達®補充申請獲國家藥監局受理，股價應聲大漲兼拓醫保申報準備

藥明巨諾‑B（02126）宣佈，其主力細胞免疫療法產品「倍諾達®」（瑞基奧侖賽注射液）提交的新增適應症上市後補充申請，已獲中國國家藥品監督管理局正式受理；倍諾達®旨在擴展至國產病毒載體平台，此舉標誌產品應用範圍正進一步擴張。市場消息指出，該消息帶動股價強勁反應，股價尾盤飆升逾三成。媒體報道指出，公司同時正在積極準備申報國家醫保與商業保險創新藥目錄，以進一步提升產品市場可及性及報銷支持。投資者關注其商業化戰略進展與產品生命週期擴張。（來源依據） 最新中期業績顯示，截至2025年6月30日止六個月，公司收入達人民幣1.063億元，按年增長22.5%，毛利達6,510萬元，按年增長48.9%；盈利結構中尤以倍諾達®銷售與向Juno授權產生的收益為主動力，整體現金流與營運效率進一步向好，反映公司商業化步伐持續深化。（來源依據） 市場反應方面，消息一經披露，藥明巨諾‑B股價尾盤大幅上揚，漲幅超過36%，報每股約5.76港元，月內股價實現翻倍，成交額達逾1.27億港元，顯示市場對其產品管線擴張與保險目錄申報進展高度關注。（來源依據） 背景説明：
• 倍諾達®屬於靶向 CD19 的自體 CAR‑T 療法，已獲國家藥監局批准用於多項適應症，包括復發或難治性大 B 細胞淋巴瘤、濾泡性淋巴瘤及套細胞淋巴瘤等；此次申請涵蓋國產病毒載體的新補充使用，是產品合規與生產本地化的重要進展之一。（來源依據）
• 公司亦已於今年早前與 Juno 建立技術合作，向其授出 JW sLVV 生產工藝及相關技術的非獨家許可，強化生產供應鏈聲源與成本控制能力，有助未來商業規模擴展。（來源依據） 展望未來，公司商業化進程及政策環境雙輪驅動：一方面，倍諾達®適應症持續拓展與病毒載體本地化有助降低成本並提升供應保障；另一方面，積極參加醫保與商保創新藥目錄申報，可為產品進入更廣泛市場創造條件。市場消息指，國家醫保局及商保創新藥品目錄預計在 10–11 月間正式公佈，屆時若倍諾達®成功入選，將極大提振其市場前景與估值基礎。（來源依據） 整體而言，藥明巨諾透過技術授權、產品補充申請與保險目錄申報齊頭並進，反映其產品商業化策略愈趨成熟且步伐加快，投資者正密切關注後續政策結果與業績表現。