先瑞達醫療 (06669) 靜脈射頻消融系統獲美審批 業績持續向上 多產品線同步開花

先瑞達醫療‑B（06669）公佈旗下靜脈腔內射頻消融系統已獲美國食品藥品監督管理局批准，取得510(k)市場進入許可，正式開展美國銷售安排。該系統包括靜脈腔內射頻導管CedarTM及配套射頻發生器，適用於治療因淺靜脈反流引發的下肢靜脈曲張，公司亦已與BSC集團成員簽訂美國分銷協議，為產品後續商業化鋪路。 市場消息指出，先瑞達最新中期業績亮眼。截至2025年6月30日止六個月，集團收益達人民幣3.51億元，同比增長約20.1%；期內溢利約人民幣8,857.7萬元，較去年同期大幅上升121.7%，每股基本盈利0.29元。業績增長主要受益核心醫療器械產品銷售驅動，靜脈介入等第二增長曲線表現亦日漸增強，海外收入亦開始擴張。 引用數據來源確認。 此外，公司在中國市場也保持動能。市傳集團近期獲國家藥監局批准其外周可控機械解脱帶纖維彈簧圈產品註冊，該產品應用於外周血管瘤、畸形和動靜脈瘻的填塞；以及微導絲註冊亦獲北京市藥品監督管理部門批準，顯示其產品矩陣持續擴展。 整體而言，先瑞達醫療目前產品佈局多元，收入來源集中與分散並重，營運效率提升，現金儲備穩健，為未來國內外市場拓展奠定了更全面基礎。投資者關注後續在美銷售進展、中國新獲批用品商業化推進，以及業績持續增長動能。