石四藥集團兩款藥品獲批 視同通過一致性評價

石四藥集團(02005)公佈，其兩款藥品已獲國家藥品監督管理局(國家藥監局)批准，並視同通過藥品一致性評價，預期將有助於擴大其產品線並提升市場競爭力。 根據集團公告，公司已取得國家藥監局發出的丙硫氧嘧啶片(50mg)的藥品生產註冊批件。該藥品屬於化學藥品第4類，並且是國內企業中第三家取得此項批准的產品。藥品一致性評價旨在確保仿製藥在質量和療效上與原研藥保持一致，其通過對製藥企業在市場開拓及參與國家藥品集中採購方面具有重要意義。 此外，石四藥集團亦表示，已取得國家藥監局有關葡萄糖酸鈣氯化鈉注射液(50ml:1g/0.3375g)的批件。此款藥品則歸類為化學藥品第3類，同樣視同通過了一致性評價。 市場人士關注，在中國持續深化醫藥改革，特別是推進仿製藥一致性評價的背景下，這些藥品獲批不僅有助於石四藥集團鞏固其在國內醫藥市場的地位，亦有望進一步推動其業務增長。