復宏漢霖(02696)新藥HLX37獲內地臨牀批文 推進晚期實體瘤治療研究

復宏漢霖(02696)近日宣佈，其自主研發的重組人源化抗PD-L1與抗VEGF雙特異性抗體注射液HLX37，已獲國家藥品監督管理局(NMPA)批准，可於中國境內（不包括港澳台地區）展開1期臨牀試驗。 根據公司公告，該項1期臨牀試驗申請(IND)旨在評估HLX37單獨使用，或聯合化療，以及與注射用HLX43（靶向PD-L1抗體偶聯藥物）聯用，在治療晚期或轉移性實體瘤方面的安全性及初步療效。市場普遍認為，新藥獲得臨牀試驗批文，是生物醫藥企業產品管線推進的重要里程碑，標誌著藥物研發從臨牀前研究正式進入人體試驗階段，為未來潛在的創新療法奠定基礎。 復宏漢霖表示，待各項條件具備後，公司將會積極於中國境內開展相關臨牀試驗，以期加快新藥研發進程，為晚期實體瘤患者提供更多元化的治療選擇。