專注於腫瘤及自身免疫性疾病單抗藥物研發的復宏漢霖(02696),其業務發展備受市場關注。輝立證券及輝立資本管理董事黃瑋傑發表研究報告,對復宏漢霖予以買入評級,建議買入價70.00元,目標價定於79.00元,止蝕價則設為66.00元。 復宏漢霖在藥物研發方面成果豐碩,目前已有6款產品(涵蓋25項適應症)成功獲批於中國、美國、歐洲、加拿大、澳洲、印尼、墨西哥、玻利維亞等多個國家及地區上市。其中,4款產品更獲準於不同海外市場銷售,覆蓋近60個國家及地區,惠及全球逾85萬名患者。 特別是其核心產品的國際化進程,表現尤為亮眼。抗PD-1單抗「漢斯狀」已累計在全球逾30個國家和地區獲批上市,並獲美國、歐盟、瑞士及韓國的藥品監督管理部門授予孤兒藥資格認定,同時是集團第二款於歐盟獲批的產品,亦是歐盟首個獲批用於小細胞肺癌適應症的抗PD-1單抗。另一產品「漢曲優」的國際化步伐亦持續穩步推進,不同規格的上市註冊申請已於墨西哥等國家或地區獲得批准,至今累計已在包括美國、歐洲、加拿大、澳洲等逾50個國家和地區獲批上市。此外,「漢貝泰」亦已於墨西哥及多米尼加共和國獲批上市,集團正與Abbott、Europharma、Boston Oncology, LLC及Getz Pharma等合作夥伴緊密協作,推動「漢利康」、「漢達遠」及「漢貝泰」等產品在全球市場的落地。 在生產供應方面,復宏漢霖的生物醫藥產業化基地為全球市場供應提供了堅實保障。其中,徐匯基地已實現全球供貨常態化,供應範圍覆蓋中國、歐洲、拉丁美洲、東南亞及印度等多個市場。位於上海市松江區的松江基地(一)已取得中國、美國和歐盟三地的GMP認證。為滿足未來商業化產能的長期需求,總規劃用地面積200畝的松江基地(二)一期項目於2019年啟動建設,其第一、第二階段設計產能合計達36,000升,並已於2025年8月完成整體竣工驗收。 集團的研發管線亦非常多元,目前擁有共約50個分子及逾10個研發平台,涵蓋單抗、多抗、抗體偶聯藥物(ADC)、融合蛋白、小分子藥物等多種藥物形式。集團於中國、美國和澳洲等地自建的臨牀運營團隊,正在近30個國家或地區有序推進臨牀研究。 在拓展產品管線方面,復宏漢霖亦積極透過許可引進策略。於2025年6月,集團與FBD Biologics Limited訂立許可協議,獲得其融合蛋白於中國境內及香港、澳門地區和東南亞特定國家等地的獨家開發、生產和商業化權利。隨後於2025年8月,集團與啟德醫藥科技(蘇州)達成戰略合作,取得創新HER2靶向抗體偶聯藥物(ADC) GQ1005於中國及特定海外國家和地區的開發和獨家商業化權利。
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