恆瑞醫藥(01276)公佈,其附屬公司成都盛迪醫藥近日接獲國家藥品監督管理局(NMPA)發出的《受理通知書》。據公司公告,該公司研發的富馬酸立康可泮(HRS-5965)膠囊的藥品上市許可申請,已正式獲國家藥監局受理。 市場消息指,這款新藥擬定的適應症為治療既往使用C5補體抑製劑治療後,仍貧血的陣發性睡眠性血紅蛋白尿症(PNH)成人患者。陣發性睡眠性血紅蛋白尿症(PNH)是一種罕見的血液疾病,其特點是紅血球破壞導致貧血、血栓形成等症狀。此次上市許可申請獲受理,標誌著該藥物在中國市場的上市進程中邁出了關鍵一步,未來審批進度及對相關醫療領域的影響,將是投資者關注的焦點。
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