翰森製藥(03692)注射用HS-20093骨肉瘤適應症 獲國家藥監局納優先審批

翰森製藥 (03692) 近日宣佈,其研發的創新藥物注射用HS-20093(注射用瑞康立伏妥塔單抗)的發展取得重要進展。公司指出,基於該產品關鍵性III期試驗所錄得的積極結果,注射用HS-20093用於治療12周歲或以上、且經既往至少二線治療失敗的骨肉瘤患者的適應症,已正式獲中國國家藥品監督管理局(NMPA)納入優先審評審批程序。 一般而言,藥物被納入優先審評通道,意味著監管機構將對其審批流程進行加速,此安排通常針對具有顯著臨牀優勢、突破性治療潛力或滿足未被滿足的臨牀需求的藥物。投資者關注是次納入優先審評,預期將有助於加快注射用HS-20093在中國市場的上市步伐,為現有治療選擇有限的骨肉瘤患者提供新的治療方案。
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