科濟藥業(02171)通用型CAR-T療法CT1190B獲批內地臨牀試驗 研發進展受關注

科濟藥業(02171)今日宣佈，其自主研發的通用型CAR-T細胞療法CT1190B，已正式獲得國家藥品監督管理局（國家藥監局）的新藥臨牀試驗（IND）申請批准。此項重要進展，標誌著該創新療法將獲準在內地開展進一步的臨牀研究。 據悉，CT1190B主要針對治療至少已接受二線標準治療失敗的復發/難治性大B細胞淋巴瘤（R/R LBCL）患者。該療法採用的設計，是同時靶向CD19及CD20的通用型CAR-T細胞療法，其研發乃基於科濟藥業具備專利的THANK-u Plus®平台。 市場消息指出，目前CT1190B亦正同步進行治療復發/難治性B細胞非霍奇金淋巴瘤的研究者發起臨牀試驗（IIT）。該IIT研究的初步結果，曾於歐洲血液學協會年會上以壁報形式展示，為業界提供了該療法潛在療效的早期觀察數據，引發市場關注。 投資者普遍認為，隨著CT1190B獲批臨牀試驗，科濟藥業在細胞治療領域的研發佈局將進一步深化。此類創新細胞療法有望為飽受復發/難治性血液腫瘤困擾的患者，帶來新的治療選擇與希望。此次IND獲批，亦反映出內地藥監機構對具潛力創新細胞療法的審批與支持力度。