石四藥集團(02005)色甘酸鈉滴眼液獲批 屬國內首家化學藥品新3類單劑量製劑

石四藥集團（02005）發公告指，其旗下色甘酸鈉滴眼液（2%(0.3ml:6mg)）已獲中國國家藥品監督管理局頒發藥品生產註冊批件。該產品被歸類為化學藥品第3類，並視同通過一致性評價，標誌著其質量和療效已達到原研藥的標準。 據瞭解，色甘酸鈉滴眼液主要應用於預防春季過敏性結膜炎，屬於非處方藥（OTC）範疇，市場需求廣泛。 集團強調，是次獲批使石四藥集團成為國內首家按照化學藥品新3類（視同通過一致性評價）標準，取得色甘酸鈉單劑量製劑批件的企業，凸顯其在該領域的研發與生產實力。 有分析指，該產品採用獨特的一次性單劑量包裝，且不含防腐劑，可有效降低傳統多劑量滴眼液中防腐劑長期接觸對眼表帶來的刺激及損傷，顯著提升用藥的安全性。此設計尤其契合兒童、敏感眼表人羣等需長期用藥的臨牀需求，預期可滿足特定患者羣體未被滿足的用藥痛點。