復宏漢霖(02696)HLX07聯合療法內地臨牀研究 完成首例患者給藥

復宏漢霖(02696)近日宣佈，其自主研發的創新藥物pimurutamab HLX07（重組抗EGFR人源化單克隆抗體注射液），聯合公司核心產品漢斯狀®（斯魯利單抗注射液）及化療組成的方案，用於一線治療晚期鱗狀非小細胞肺癌(sqNSCLC)的國際多中心2/3期臨牀研究，已在中國境內（不包括港澳台地區）完成首例患者給藥。此舉標誌著該項藥物開發項目邁出重要一步。 根據公告，這項國際多中心2/3期臨牀研究，旨在評估HLX07聯合漢斯狀®和化療，對比安慰劑聯合漢斯狀®或帕博利珠單抗和化療，在晚期鱗狀非小細胞肺癌一線治療中的療效與安全性。HLX07為復宏漢霖自主開發的一款靶向EGFR的創新生物藥，其研發策略主要定位於晚期實體瘤的治療，具有廣闊的應用潛力。 至於漢斯狀®，作為復宏漢霖自主研發的創新抗PD-1單抗，已在中國境內獲批多項適應症。其已獲批的聯合化療一線治療適應症，涵蓋鱗狀非小細胞肺癌(sqNSCLC)、廣泛期小細胞肺癌(ES-SCLC)、食管鱗狀細胞癌(ESCC)及非鱗狀非小細胞肺癌(nsNSCLC)等，顯示其在腫瘤治療領域的廣泛應用價值。 值得注意的是，復宏漢霖指出，截至公告日，全球範圍內尚未有類似的聯合用藥方案獲批上市，突顯了該療法在腫瘤治療領域的創新潛力。此項臨牀試驗的啟動，有望為晚期鱗狀非小細胞肺癌患者帶來新的治療選擇，並為公司未來的藥物管線注入新動力。市場正密切留意其後續臨牀數據的公佈。