康希諾生物(06185)近日公佈,其ACYW135羣腦膜炎球菌多糖結合疫苗(CRM197載體),簡稱「MCV4」,商品名稱「曼海欣®」,的適用人羣年齡範圍擴大補充申請,已獲中國國家藥品監督管理局(國家藥監局)正式受理,市場對此表示關注。 根據公司發布的資料,康希諾生物已收到國家藥監局發出的《受理通知書》。是次申請旨在將曼海欣®的適用人羣年齡範圍,由原先的「3月齡到6週歲(83月齡)兒童」進一步擴展至「3月齡到17週歲人羣」。此舉有望為更廣泛的青少年羣體提供腦膜炎球菌病的預防保護,並進一步擴大該疫苗的市場覆蓋面。 曼海欣®作為中國首個腦膜炎球菌四價結合疫苗產品,自2021年12月獲批上市以來,便受到市場高度重視。根據公司資料,該疫苗曾於2026年2月將適用人羣年齡範圍擴大至「3月齡到6週歲(83月齡)兒童」。是次再次申請擴大年齡範圍,反映了公司持續深化產品應用,以滿足不斷增長的公共衞生需求,同時亦被視為提升產品市場潛力的重要一步。
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