「1+」機制再添新藥 轉移型前列腺癌藥獲批註冊 總數達23款

政府日前宣佈，本港「1+」藥物審批機制下再有一款新藥成功獲批註冊，該藥主要用於治療轉移型激素敏感型前列腺癌。此宗批核使該機制下獲準註冊的新藥總數增至23款，旨在加速創新藥物引入本地市場，提升患者用藥選擇。 政府發言人指出，是次獲批的新藥已率先獲得中國內地藥物監管機構的審批。隨後，申請人透過「1+」機制向香港提交註冊申請。據悉，香港藥劑業及毒藥管理局轄下的註冊委員會，對申請人提交的臨牀數據及相關資料進行了嚴謹審視，並徵詢了本地專家的專業意見。 委員會經審議後，確認該款新藥符合相關的安全、效能及素質標準，最終批准其在香港註冊。衞生署已將有關的審批結果正式通知申請人。此機制旨在鼓勵已在內地獲批的創新藥物能更迅速地引入香港，以惠及更多有需要的病人，並進一步鞏固香港作為國際醫療樞紐的地位。