腦動極光獲抑鬱症認知評估醫療器械註冊證 股價盤中急升逾兩成

腦動極光（06681）近日宣佈，其專為抑鬱症患者研發的認知功能評估軟件，已正式取得北京市藥品監督管理局頒發的第二類醫療器械註冊證。市場消息指，受惠於此項利好消息帶動，公司股價今日表現活躍，盤中一度飆升逾兩成，最高見1.44元。 是次獲批的註冊證，不僅是腦動極光首度從北京局取得的醫療器械註冊資格，更標誌著該產品成為抑鬱症領域內首張認知功能評估醫療器械註冊證。此里程碑彰顯了腦動極光在精神疾病認知評估領域的突破性進展，使其在相關市場中佔據先發優勢，並進一步完善其在認知障礙數字醫療產品方面的策略佈局。 據瞭解，該款認知功能評估軟件規格型號為BJHZ-NACT，註冊類別為第二類醫療器械，註冊證號為京械注準 20262210410。產品主要針對抑鬱症患者的記憶力、注意力、執行功能及資訊加工速度四大核心認知維度進行全面測評，並提供詳細評估結果，旨在協助臨牀醫生更精準地掌握患者的認知現狀，從而為後續的治療方案提供安全有效的客觀依據。根據公司披露的資料，該產品的臨牀試驗已於2024年9月啟動，並按計劃於2025年8月完成。 腦動極光董事長譚錚表示，成功取得抑鬱症領域的首張認知功能評估醫療器械註冊證，不僅代表著腦動極光的認知功能數字醫療產品組合持續擴展，亦有利於大幅擴大集團未來的收入基礎，顯著提升整體盈利能力。他強調，這將加速集團在全球認知障礙數字醫療市場的發展步伐。 譚錚進一步指出，認知症狀在抑鬱症的病程中持續存在，往往影響抗抑鬱藥的治療有效率及治癒率，增加患者的復發風險，甚至導致部分患者難以恢復正常的社會功能，對社會及經濟構成沉重負擔。他相信，透過這款專為抑鬱症患者設計的獨立認知功能評估軟件，將能有效協助臨牀醫生了解患者的認知情況，為制定更精準的治療策略提供支持。 譚錚總結説，是次在精神疾病認知評估領域的註冊突破，將持續夯實集團在底層科研及循證醫學方面的實力，進一步鞏固腦動極光在全球認知功能數字醫療領域的行業領先地位，致力為所有股東創造長期價值。