復宏漢霖(02696)抗體偶聯藥HLX43獲批臨牀試驗 擬用於晚期實體瘤治療

復宏漢霖(02696)近日公佈，其自主研發的注射用HLX43（靶向PD-L1抗體偶聯藥物）的臨牀試驗申請，已獲國家藥品監督管理局正式批准。公司表示，計劃於中國境內（不包括港澳台地區）開展相關臨牀試驗，以評估HLX43聯合貝伐珠單抗，並可選擇聯合或不聯合化療，用於晚期或轉移性實體瘤治療的療效及安全性。 HLX43為一款創新型靶向PD-L1的抗體偶聯藥物(ADC)。據公司介紹，該藥物結合了其許可引進的新型DNA拓撲異構酶I抑制劑小分子毒素－肽鏈連接子，並與公司自主研發的靶向PD-L1抗體進行偶聯開發。抗體偶聯藥物（ADC）作為生物製藥領域的熱點，其作用機制在於透過將高效的小分子藥物精準偶聯至特異性抗體，從而精準靶向癌細胞，同時有望減少對正常組織的毒性影響。 市場普遍關注，PD-L1作為腫瘤免疫治療領域的關鍵靶點，其相關藥物的研發進展對提升癌症治療方案具有重要意義。HLX43獲批進入臨牀試驗，反映了藥物研發邁向商業化的重要一步。投資者將密切留意該藥物後續臨牀試驗的數據表現及監管審批進程，以評估其未來的市場潛力。