上市生物科技公司科濟藥業(02171)公佈最新臨牀進展,其自主研發的通用型嵌合抗原受體T細胞(CAR-T)產品CT1190B,已於中國進行的I期註冊臨牀試驗中,成功完成首例患者輸注。 市場關注,該項I期試驗旨在評估CT1190B在治療復發╱難治性大B細胞淋巴瘤(R/R LBCL)患者中的安全性與初步療效。這些入組患者此前已至少接受過二線標準治療但療效不佳,顯示其病情複雜且難以控制。據悉,CT1190B是一款靶向CD19及CD20雙靶點的通用型CAR-T細胞產品。 市場普遍認為,通用型CAR-T產品,亦稱「異體」CAR-T療法,相較於傳統的自體CAR-T療法,其最大優勢在於無需從患者自身採集T細胞進行基因改造,可預先製備並儲存,有潛力大幅縮短治療等待時間及降低成本,提高患者可及性。而CD19及CD20是淋巴瘤細胞上常見的表面標誌物,雙靶點策略或能提升治療的廣度和深度,有助對抗腫瘤逃逸。復發╱難治性大B細胞淋巴瘤則是一種預後較差的血液惡性腫瘤,對現有療法反應不佳,醫學界急需創新的治療方案。 科濟藥業亦透露,CT1190B的IIT(研究者發起臨牀試驗)研究結果,已在2026年歐洲血液學協會(EHA)年會上進行壁報展示。
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